| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400244号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400244号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 阴性对照、HBsAg定标品A～E、铕标记HBsAb、HBsAg浓缩洗液、HBsAg铕标记稀释液、HBsAg增强液、HBsAg微孔反应板、封片、吸头、自封袋。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-17 |
| 有效期至 | 2015-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4388-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |