| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400245号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400245号(变更批件) |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：内容如下： 1.产品包装规格由"96人份/盒"变更为"96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)"。2.产品适用机型由"DELFIA系统、泰莱系列、ANYTEST2000型等配套检测仪,FWZ-I型微量振荡器,DEM型自动酶标洗板机"变更为"DELFIA系统、泰莱系列、ANYTEST2000型等配套检测仪，FWZ-I型微量振荡器，DEM型自动酶标洗板机，AUTO DELFIA系统，爱康全自动样本处理系统，爱德康全自动样本处理系统，EASYSTAR全自动样本处理系统"。3.产品说明书和产品标准 |
| 批准日期 | 2011-02-17 |
| 有效期至 | 2015-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国4393-2010 |
| 变更日期 | 2013-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |