注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400198号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份 | ||
适用范围: | 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400198号 |
注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)DiagnosticKitforAntibodytoHepatitisBeAntigen(Time-resolvedFluorometricImmunoassay) |
型号、规格 | 96人份 |
结构及组成 | 1.抗-HBe阴性对照 1.0ml×1选用HBsAg、抗-HBe、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.抗-HBe阳性对照 1.0ml×1 含抗-HBe、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBe标记物0.5ml×1 含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4. 中和抗原3.0 ml×2 含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5. 浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBe实验缓冲液 20 ml× |
适用范围 | 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-02-11 |
有效期至 | 2014-02-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |