| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第2400944号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定新生儿滤纸干血样本中促甲状腺激素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第2400944号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96测试/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：NeohTSH标准品(1、12.4、31.7、72.8、117.5、370.0μIU/ml)：由含量约50%的人血球及ISH抗原的人血清在S&S903#滤纸上制备；Neo hTSH标记物：含抗-TSH-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；Neo hTSH微孔反应板：包被有抗-TSH单克隆抗体；NeohTSH实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、叠氮钠的Tris-HCL缓冲液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定新生儿滤纸干血样本中促甲状腺激素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-02 |
| 有效期至 | 2012-08-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1105-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |