| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3400701号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人体血清中的游离β－绒毛膜促性腺激素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400701号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
| 生产地址 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离β－绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：1.hCGβ标准品0.5mL/瓶，6瓶：标准品用含牛血清白蛋白Tris－HCl缓冲液(pH 7.8)配制，其浓度如下：A 0ng/ml，B 2ng/ml，C 5ng/ml，D 20ng/ml，E 100ng/ml，F 200ng/ml。并含有＜0.1％叠氮钠作为防腐剂；2.Fβ－hCG单抗铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物用含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液(pH 7.8)配制，并含有＜0.1％叠氮钠作为防腐剂；3.Fβ－hCG分析缓冲液 30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液中 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人体血清中的游离β－绒毛膜促性腺激素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-07-31 |
| 有效期至 | 2010-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0146－2006 游离β－绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |