注册证号: | 国食药监械(准)字2005第3401233号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | TRFIA-106:96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品适用于泰莱系列时间分辨荧光分析仪和PerkinElmer公司的半自动及全自动时间分辨荧光分析仪,用于定量检测新生儿滤纸干血样品中的促甲状腺激素(hTSH)含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3401233号 |
注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
注册人住所 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
生产地址 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
型号、规格 | TRFIA-106:96人份/盒 |
结构及组成 | 试剂盒组成: hTSH标准品,6片,每个纸片上有2个血液斑点,其浓度如下:A 0μU/mL,B10μU/mL,C 25μU/mL,D 50μU/mL,E 100μU/mL,F250μU/mL; Anti-hTSH铕标记物,1瓶,0.5mL:标记物保存于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲液(pH 7.8)中; Neo hTSH缓冲液,1瓶,30mL:Tris-HCl缓冲液中(pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、惰性红色染料,并含有<0.1%叠氮钠作为防腐剂; 浓缩洗液,1瓶,40mL:Tr |
适用范围 | 该产品适用于泰莱系列时间分辨荧光分析仪和PerkinElmer公司的半自动及全自动时间分辨荧光分析仪,用于定量检测新生儿滤纸干血样品中的促甲状腺激素(hTSH)含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-10-17 |
有效期至 | 2009-10-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0373-2005《新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |