| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3400320号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TRFIA－401：96人份 | ||
| 适用范围： | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的甲胎蛋白含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3400320号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
| 生产地址 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 型号、规格 | TRFIA－401：96人份 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：1.hAFP标准品 0.5mL/瓶，6瓶：标准品溶解于Tris－HCl缓冲液中，其中含有牛血清白蛋白，以<0.1％的叠氮钠作为防腐剂其浓度如下：A0U/mL，B 1U/mL，C 10U/mL，D 100U/mL，E 500U/mL，F1000U/mL；2.Eu标记物 0.5mL/瓶，1瓶：标记物溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液(pH 7.8)中，以<0.1％的叠氮钠作为防腐剂；3.hAFP缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液(pH7.8)含有牛血清白蛋白，牛球蛋白，惰 |
| 适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的甲胎蛋白含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-05 |
| 有效期至 | 2009-04-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3373－40－2004《甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |