| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3400278号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TRFIA－403：96人份 | ||
| 适用范围： | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的绒毛膜促性腺激素含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3400278号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
| 生产地址 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 型号、规格 | TRFIA－403：96人份 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：1.hCG标准品 1.0mL/瓶，6瓶：标准品溶解于男性正常人血清中，以<0.1％的叠氮钠作为防腐剂，其浓度如下：A 0U/L，B 2U/L，C10U/L，D 100U/L，E 1000U/L，F 5000U/L；2.铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物用含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液中(pH 7.8)配制，并含有<0.1％的叠氮钠作为防腐剂；3.hCG缓冲液50mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液中(pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、惰性红色染料，并含有<0.1 |
| 适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的绒毛膜促性腺激素含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3378－40－2004《绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |