| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401279号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401279号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区4号厂房 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州中心区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：抗人AFP抗体胶乳颗粒；校准品：甲胎蛋白、牛血清白蛋白。产品有效期：在2-8℃保存可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3624-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |