| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400424号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24mL(试剂1：1×18mL + 试剂2：1×6mL)、48mL(试剂1：1×36mL + 试剂2：1×12mL)、80mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)、160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)、4 | ||
| 适用范围： | 用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400424号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 24mL(试剂1：1×18mL + 试剂2：1×6mL)、48mL(试剂1：1×36mL + 试剂2：1×12mL)、80mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)、160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)、4 |
| 结构及组成 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液3.6g/L，PC-300 0.2 mL/L，吐温20 0.5mL/L，PEG600025g/L； 试剂2： 羊抗人纤维蛋白(原)降解产物抗体胶乳液 2.5 g/L，磷酸氢二钠 29g/L，磷酸二氢钠 2.96g/L，氯化钠 29g/L，PC-300 0.2mL/L；校准品：含纤维蛋白(原)降解产物的溶液或冻 |
| 适用范围 | 用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-29 |
| 有效期至 | 2015-08-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2795-2011《纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |