| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400250号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 320mL(试剂1: 4×60mL + 试剂2: 2×40mL；特种蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、160mL(试剂1: 2×60mL + 试剂2: 1×40mL；特种蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、60mL(试剂1: 1×45mL + 试剂2: 1×15mL；特种蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、480mL(试剂1: 4×90mL +试剂2: 2×60mL；特种蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、240mL(试剂1: 2×90mL + 试剂2: 1×60mL；特种蛋白校准品(可选购)：1×1m | ||
| 适用范围： | 该产品用于人血清中免疫球蛋白IgM的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400250号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区4号厂房、宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白IgM检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 320mL(试剂1: 4×60mL + 试剂2: 2×40mL；特种蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、160mL(试剂1: 2×60mL + 试剂2: 1×40mL；特种蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、60mL(试剂1: 1×45mL + 试剂2: 1×15mL；特种蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、480mL(试剂1: 4×90mL +试剂2: 2×60mL；特种蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、240mL(试剂1: 2×90mL + 试剂2: 1×60mL；特种蛋白校准品(可选购)：1×1m |
| 结构及组成 | 试剂1:磷酸盐缓冲液 0.02mol/L、PEG6000 ≥10g/L；试剂2:NaN3 1g/L、NaCl 0.15M、羊抗人IgM抗血清 适量；特种蛋白校准品(可选购):免疫球蛋白IgM。 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中免疫球蛋白IgM的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2679-2011《免疫球蛋白IgM检测试剂盒(免疫比浊法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |