| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400255号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 240mL(试剂1：3 × 67mL + 试剂2：2 ×20mL；尿微量白蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、120mL(试剂1：2 × 50mL + 试剂2：2 × 10mL；尿微量白蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、60mL(试剂1：1 ×50mL + 试剂2：1 × 10mL；尿微量白蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、6×65T(试剂1：6 ×21.5mL + 试剂2：6 ×4.3mL；尿微量白蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、50T(试剂1：50×0.4 mL+试剂2：50×0.1 mL；尿 | ||
| 适用范围： | 该产品用于人尿液中尿微量白蛋白的定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400255号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区4号厂房、宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 240mL(试剂1：3 × 67mL + 试剂2：2 ×20mL；尿微量白蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、120mL(试剂1：2 × 50mL + 试剂2：2 × 10mL；尿微量白蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、60mL(试剂1：1 ×50mL + 试剂2：1 × 10mL；尿微量白蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、6×65T(试剂1：6 ×21.5mL + 试剂2：6 ×4.3mL；尿微量白蛋白校准品(可选购)：1×1mL)、50T(试剂1：50×0.4 mL+试剂2：50×0.1 mL；尿 |
| 结构及组成 | 试剂1：Tris缓冲液 18.2mmol/L，PEG 4%；试剂2：NaCl 154mmol/L，羊抗人白蛋白 适量；尿微量白蛋白校准品(可选购)：尿微量白蛋白。 |
| 适用范围 | 该产品用于人尿液中尿微量白蛋白的定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2689-2011《尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |