| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400249号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 55mL(试剂1A：1×17.5mL+试剂1B：1×7.5mL+试剂2：1×5 mL+THb试剂：1×25 mL；附溶血剂:1×50mL)、110mL 试剂1A：2×17.5mL+试剂1B：2×7.5mL+试剂2：2×5 mL+THb试剂：2×25 mL；附溶血剂:2×50mL)、59mL(试剂1A：1×14.7mL+试剂1B：1×6.3mL+试剂2：1×9 mL+THb试剂：1×29mL)、118mL(试剂1A：2×14.7mL+试剂1B：2×6.3mL+试剂2：2×9mL+THb试剂：2×29mL)、 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白的体外定量测量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400249号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区4号厂房、宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 55mL(试剂1A：1×17.5mL+试剂1B：1×7.5mL+试剂2：1×5 mL+THb试剂：1×25 mL；附溶血剂:1×50mL)、110mL 试剂1A：2×17.5mL+试剂1B：2×7.5mL+试剂2：2×5 mL+THb试剂：2×25 mL；附溶血剂:2×50mL)、59mL(试剂1A：1×14.7mL+试剂1B：1×6.3mL+试剂2：1×9 mL+THb试剂：1×29mL)、118mL(试剂1A：2×14.7mL+试剂1B：2×6.3mL+试剂2：2×9mL+THb试剂：2×29mL)、 |
| 结构及组成 | 试剂1A：2-吗琳代乙基磺酸(MES)3mmol/L，金属蛋白酶 4000U/L；试剂1B：氯化钠5mmol/L；试剂2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 26KU/L，过氧化物酶 78KU/L，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐 0.08mmol/L；THb试剂：邻甲联苯胺 适量；溶血剂：Triton X-100 1mL/L。 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白的体外定量测量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2674-2011《糖化血红蛋白检测试剂盒(酶比色法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |