| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400659号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 300mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；500mL (试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)；250mL (试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)；300mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：4×15mL)；150mL (试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；100mL (试剂1：1×80mL +试剂2：1×20mL)；200mL (试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)； | ||
| 适用范围： | 用于人血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400659号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
| 型号、规格 | 300mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；500mL (试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)；250mL (试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)；300mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：4×15mL)；150mL (试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；100mL (试剂1：1×80mL +试剂2：1×20mL)；200mL (试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)； |
| 结构及组成 | 试剂1：咪唑缓冲液(pH6.6，100×10-3mol/L)、二磷酸腺苷(2×10-3mol/L)、单磷酸腺苷(5×10-3mol/L)、N-乙酰半胱氨酸(20×10-3mol/L)、乙二胺四乙酸(4×10-3mol/L)、醋酸镁(10×10-3mol/L)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(2400U/L)、氧化型辅酶Ⅱ(2×10-3mol/L)、己糖激酶(3000U/L)、葡萄糖(0.1mol/L)；试剂2：肌酸磷酸(30×10-3mol/L)。 |
| 适用范围 | 用于人血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1487－2010《肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |