| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400653号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；240mL(试剂1：4×45mL+ 试剂2：2×30mL)；240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；444mL(试剂1：6×54mL + 试剂2：6×20mL)；80mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)；240mL(试剂1： | ||
| 适用范围： | 用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400653号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法) |
| 型号、规格 | 320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；240mL(试剂1：4×45mL+ 试剂2：2×30mL)；240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；444mL(试剂1：6×54mL + 试剂2：6×20mL)；80mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)；240mL(试剂1： |
| 结构及组成 | 试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH 7.0，50mmol/L)、胆固醇酯酶(800U/L)、胆固醇氧化酶(400U/L)、过氧化氢酶(20KU/L)、TritonX-100(2ml/L)；试剂2：哌嗪-1，4-双(2-乙磺酸)(pH7.0，50mmol/L)、过氧化物酶(1000U/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(0.5mmol/L)、叠氮钠(1g/L)。 |
| 适用范围 | 用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1490－2010 《高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |