| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400652号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 320mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；60mL (试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；480mL (试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；240mL (试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；168mL (试剂1：6×20mL + 试剂2：6×8mL)；336mL (试剂1：6×40mL + 试剂2：6×16mL)；8 | ||
| 适用范围： | 用于人血清中低密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400652号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法) |
| 型号、规格 | 320mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；60mL (试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；480mL (试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；240mL (试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；168mL (试剂1：6×20mL + 试剂2：6×8mL)；336mL (试剂1：6×40mL + 试剂2：6×16mL)；8 |
| 结构及组成 | 试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(50mmol/L)、胆固醇酯酶(800U/L)、胆固醇氧化酶(400U/L)、过氧化物酶(1000U/L)、Tween 80(10ml/L)；试剂2：哌嗪-1，4-双(2-乙磺酸)(pH7.0，50mmol/L)、Triton X-100(10ml/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(0.5mmol/L)。 |
| 适用范围 | 用于人血清中低密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-09 |
| 有效期至 | 2014-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1465－2010 《低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |