| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400445号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 75mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL)；180mL(试剂1：3×40mL + 试剂2：3×20mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；8×72T(试剂1：8×16.8mL + 试剂2：8×8.4mL)；标准品1 mL | ||
| 适用范围： | 用于人血清中脂肪酶的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400445号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 75mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL)；180mL(试剂1：3×40mL + 试剂2：3×20mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；8×72T(试剂1：8×16.8mL + 试剂2：8×8.4mL)；标准品1 mL |
| 结构及组成 | 线性范围：5.0～300U/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：不准确度≤10.0%。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂空白吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。试剂 成 分 含量(最终反应体系)：试剂1 BICINE 缓冲液 50 mmol/L， 牛磺脱氧胆酸3.4mmol/L， 共脂肪酶 1mg/L， 氯化钙 10mmol/L， 去氧胆酸钠 1.6 |
| 适用范围 | 用于人血清中脂肪酶的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-09 |
| 有效期至 | 2013-09-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2116-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |