注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400444号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 400mL(试剂1:4×72mL + 试剂1a :4×8mL+ 试剂2: 4×20mL);300mL(试剂1:3×72mL + 试剂1a: 3×8mL + 试剂2: 3×20mL);200mL(试剂1:4×36mL+ 试剂1a: 4×4mL + 试剂2: 4×10mL);100mL(试剂1:2×36mL +试剂1a: 2×4mL + 试剂2: 2×10mL);2×160T((试剂1:36mL + 试剂1a:4mL + 试剂2:6.5mL) ×2);6×60T((试剂1:4.3mL + 试剂1a:2.2mL | ||
适用范围: | 用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400444号 |
注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
型号、规格 | 400mL(试剂1:4×72mL + 试剂1a :4×8mL+ 试剂2: 4×20mL);300mL(试剂1:3×72mL + 试剂1a: 3×8mL + 试剂2: 3×20mL);200mL(试剂1:4×36mL+ 试剂1a: 4×4mL + 试剂2: 4×10mL);100mL(试剂1:2×36mL +试剂1a: 2×4mL + 试剂2: 2×10mL);2×160T((试剂1:36mL + 试剂1a:4mL + 试剂2:6.5mL) ×2);6×60T((试剂1:4.3mL + 试剂1a:2.2mL |
结构及组成 | 线性范围:2.5~150 μmol/L(判定依据:r2≥0.990);准确度:不准确度≤15.0%;精密度:批内CV≤5.0%; 批间相对极差≤10.0%;试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成 分 含量:试剂1 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L, 黄递酶 1000 U/L, 氧化型辅酶Ⅰ(NAD) 1mmol/L, 丙酮酸 50 mmol/L;试剂1a 碘化硝基四氮唑盐(INT) 0.5 mmol/L;试剂2 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmo |
适用范围 | 用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-09-09 |
有效期至 | 2013-09-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2114-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |