| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400438号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)；250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)；200mL(试剂1：4×40mL +试剂2：2×20mL)；2×300T(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×18mL)；12×60T | ||
| 适用范围： | 本试剂用于人血清中肌酐的体外定量测定. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400438号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(苦味酸法) |
| 型号、规格 | 300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)；250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)；200mL(试剂1：4×40mL +试剂2：2×20mL)；2×300T(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×18mL)；12×60T |
| 结构及组成 | 线性范围：6.0～880μmol/L，判定依据：r2≥0.990。精密度：批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。准确度：不准确度≤12%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.3。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。试剂 成分 含量(最终反应体系)：试剂1 氢氧化钠156.25mmol/L， 正丁醇 1.0%；试剂2 苦味酸67.5mmol/L， 表面活性剂 适量； 校准品 ，含肌酐的溶液或冻干粉，浓度见标 |
| 适用范围 | 本试剂用于人血清中肌酐的体外定量测定. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-09 |
| 有效期至 | 2013-09-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2111-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |