| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400442号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100mL(试剂1 ：100mL)；200mL(试剂1 ： 200mL)；500mL(试剂1 ：500mL)；2×300T(试剂1 ：2×100mL + 试剂1：2×1mL)；580T(试剂1： 2×88mL + 试剂1：2×10.5mL)；标准品1mL | ||
| 适用范围： | 用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400442号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) |
| 型号、规格 | 100mL(试剂1 ：100mL)；200mL(试剂1 ： 200mL)；500mL(试剂1 ：500mL)；2×300T(试剂1 ：2×100mL + 试剂1：2×1mL)；580T(试剂1： 2×88mL + 试剂1：2×10.5mL)；标准品1mL |
| 结构及组成 | 线性范围：1.0～200μmol/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：不准确度≤10.0%。精密度：批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成分 含量(最终反应体系)：试剂主要成份 对氨基苯磺酸30mmol/L， 盐酸 165 mmol/L， 亚硝酸钠 150 mmol/L；校准品， 含直接胆红素的溶液或冻干粉，浓度见标签。 |
| 适用范围 | 用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-09 |
| 有效期至 | 2013-09-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2121-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |