| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3400730号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 55ml：R-1A：1×17.5ml+R1-B：1×7.5ml+R2：1×5ml+THb试剂：1×25ml；附溶血剂：1×50ml；110ml：R-1A：2×17.5ml+R1-B：2×7.5ml+R2：2×5ml+THb试剂：2×25ml；附溶血剂：2×50ml | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的比率。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3400730号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 55ml：R-1A：1×17.5ml+R1-B：1×7.5ml+R2：1×5ml+THb试剂：1×25ml；附溶血剂：1×50ml；110ml：R-1A：2×17.5ml+R1-B：2×7.5ml+R2：2×5ml+THb试剂：2×25ml；附溶血剂：2×50ml |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：R-1A：2-吗琳代乙基磺酸(MES)，金属蛋白酶；R-1B：氯化钠；R2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)，过氧化物酶，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐；THb试剂：邻甲联苯胺；溶血剂：Triton X-100 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的比率。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-22 |
| 有效期至 | 2011-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1706－2006 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶比色法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |