| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060691号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | H007A:75ml(试剂1 60ml/瓶×1＋试剂215ml/瓶×1);H007B:150ml(试剂1 60ml/瓶×2＋试剂230ml/瓶×1);D007:200ml(试剂1 80ml/瓶×2＋试剂240ml/瓶×1);T007:100ml(试剂1 80ml/瓶×1＋试剂220ml/瓶×1);R007:50ml(试剂1 40ml/瓶×1＋试剂210ml/瓶×1);B007:2×80T(25ml/瓶×2);DB007:6×60T(23ml/瓶×6) | ||
| 适用范围： | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒用于人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060691号 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区下应镇孙马工业区4号厂房 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应镇孙马工业区4号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒 |
| 型号、规格 | H007A:75ml(试剂1 60ml/瓶×1＋试剂215ml/瓶×1);H007B:150ml(试剂1 60ml/瓶×2＋试剂230ml/瓶×1);D007:200ml(试剂1 80ml/瓶×2＋试剂240ml/瓶×1);T007:100ml(试剂1 80ml/瓶×1＋试剂220ml/瓶×1);R007:50ml(试剂1 40ml/瓶×1＋试剂210ml/瓶×1);B007:2×80T(25ml/瓶×2);DB007:6×60T(23ml/瓶×6) |
| 结构及组成 | 该试剂盒采用免疫抑制法，由试剂1、试剂2两种试剂组成，其主要成分为咪唑缓冲液100mmol/L，抑制CK-M抗体＞2000U/L，磷酸肌酸30mmol/L，二磷酸腺苷2mmol/L，单磷酸腺苷5mmol/L，N-乙酰半胱氨酸20mmol/L，乙二胺四乙酸2mmol/L，醋酸镁10mmol/L，6-磷酸葡萄糖脱氢酶＞2500U/L，氧化性辅酶Ⅱ2mmol/L，己糖激酶3000U/L，葡萄糖20mmol/L，二腺苷戊磷酸10×10-6mol/L。 |
| 适用范围 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒用于人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2006-08-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1885《肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |