| 注册证号： | 浙械注准20172400693 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒；质控品(可选购)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL、2×3mL、1×3mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400693 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒；质控品(可选购)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL、2×3mL、1×3mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂由检测卡、稀释液和校准信息卡组成；其中检测卡由试纸条、卡槽组成，试纸条的成分为硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸及塑料支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和羊抗鼠IgG；玻璃纤维上固定有荧光标记的降钙素原单克隆抗体；稀释液成分为磷酸盐缓冲液。 质控品由质控品和质控信息卡组成，质控品的成分为牛血清白蛋白、降钙素原。 |
| 预期用途 | 用于人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)浓度的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～30℃条件下贮存，有效期18个月；质控品在2～8℃条件下贮存，有效期12个月。 |