| 注册证号： | 浙械注准20172400608 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60mL(试剂1：1×20mL+试剂2：1×10mL+稀释液：1×20mL+缓冲液：1×10mL)；120mL(试剂1：1×40mL+试剂2：1×20mL+稀释液：1×40mL+缓冲液：1×20mL)；240mL(试剂1：2×40mL+试剂2：1×40mL+稀释液：2×40mL+缓冲液：2×20mL)；66T；100T；200T；500T；20T+校准信息卡；50T+校准信息卡；校准品(可选购)：5×1mL、5×0.5mL、6×1mL、6×0.5mL；质控品(可选购)：2×1mL、2×0.5mL、1×1m | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400608 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(均相酶免疫法) |
| 型号、规格 | 60mL(试剂1：1×20mL+试剂2：1×10mL+稀释液：1×20mL+缓冲液：1×10mL)；120mL(试剂1：1×40mL+试剂2：1×20mL+稀释液：1×40mL+缓冲液：1×20mL)；240mL(试剂1：2×40mL+试剂2：1×40mL+稀释液：2×40mL+缓冲液：2×20mL)；66T；100T；200T；500T；20T+校准信息卡；50T+校准信息卡；校准品(可选购)：5×1mL、5×0.5mL、6×1mL、6×0.5mL；质控品(可选购)：2×1mL、2×0.5mL、1×1m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-07 |
| 有效期至 | 2022-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：β-半乳糖苷酶供体肽25-羟基维生素D结合物、柠檬酸缓冲液；试剂2：β-半乳糖苷酶受体肽硝基苯-β-半乳糖苷类似物结合物、柠檬酸缓冲液；稀释液：鼠抗人维生素D抗体、柠檬酸缓冲液；缓冲液：柠檬酸缓冲液、牛血清白蛋白；校准品：25-羟基维生素D、牛血清白蛋白；质控品：25-羟基维生素D、牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 用于血清中25-羟基维生素D(Vitamin D)浓度的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃～8℃贮存，有效期12个月。 |