| 注册证号： | 浙械注准20172400332 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 27mL(试剂1：1×21mL+试剂2：1×6mL)；45mL(试剂1：1×35mL+试剂2：1×10mL)；54mL(试剂1：2×21mL+试剂2：2×6mL)；180mL(试剂1：4×35mL+试剂2：2×20mL)；90mL(试剂1：2×35mL+试剂2：2×10mL)；2×60T(试剂1：2×15.2mL+试剂2：2×4.2mL)；20T(试剂1：17.2mL+试剂2：4.6mL)；70mL(试剂1：2×28mL+试剂2：2×7mL)；140mL(试剂1：4×28mL+试剂2：4×7mL)；1×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400332 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 27mL(试剂1：1×21mL+试剂2：1×6mL)；45mL(试剂1：1×35mL+试剂2：1×10mL)；54mL(试剂1：2×21mL+试剂2：2×6mL)；180mL(试剂1：4×35mL+试剂2：2×20mL)；90mL(试剂1：2×35mL+试剂2：2×10mL)；2×60T(试剂1：2×15.2mL+试剂2：2×4.2mL)；20T(试剂1：17.2mL+试剂2：4.6mL)；70mL(试剂1：2×28mL+试剂2：2×7mL)；140mL(试剂1：4×28mL+试剂2：4×7mL)；1×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400635号。 2.该产品2017年3月2日登记事项变更。 3.该产品2017年3月27日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸，还原型辅酶Ⅰ，三(2-羧乙基)磷氯化氢，α-酮戊二酸；试剂2：谷氨酸脱氢酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脱氨酶，同型半胱氨酸甲基转移酶；校准品：同型半胱氨酸，磷酸盐缓冲液，曲拉通X-100，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；质控品：同型半胱氨酸，磷酸盐缓冲液，曲拉通X-100，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2~8℃条件下储存，有效期12个月。 |