| 注册证号： | 浙械注准20172400327 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 75mL(试剂1：1×60mL+试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×40mL+试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL)；180mL(试剂1：3×40mL+试剂2：3×20mL)；240mL(试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL)；8×72T(试剂1：8×16.8mL+试剂2：8×8.4mL)；30mL(试剂1：1×20mL+试剂2：1×10mL)；60mL(试剂1：2×20mL+试剂2：2×10mL)；120mL(试剂1：4×20mL+试剂2：4× | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400327 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
| 型号、规格 | 75mL(试剂1：1×60mL+试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×40mL+试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL)；180mL(试剂1：3×40mL+试剂2：3×20mL)；240mL(试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL)；8×72T(试剂1：8×16.8mL+试剂2：8×8.4mL)；30mL(试剂1：1×20mL+试剂2：1×10mL)；60mL(试剂1：2×20mL+试剂2：2×10mL)；120mL(试剂1：4×20mL+试剂2：4× |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400654号。 2.该产品2016年10月10日许可事项变更。 3.该产品2017年3月2日登记事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：N,N-二羟乙基甘氨酸 缓冲液、牛磺脱氧胆酸、共脂肪酶、氯化钙、去氧胆酸钠；试剂2：酒石酸缓冲液、牛磺脱氧胆酸、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯、稳定剂；校准品：脂肪酶、磷酸盐缓冲液、防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下储存，有效期12个月。 |