| 注册证号： | 浙械注准20172400315 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见附页 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400315 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 详见附页 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400964号。 2.该产品2016年10月10日许可事项变更。 3.该产品2017年3月2日登记事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-03-23 |
| 有效期至 | 2022-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂2：包被有鼠抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、吐温20；校准品：降钙素原、牛血清白蛋白；质控品：降钙素原、牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中降钙素原的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。 |