注册证号: | 浙械注准20172400311 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 详见附页 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙械注准20172400311 |
注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法) |
型号、规格 | 详见附页 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400633号。 2.该产品2016年10月8日许可事项变更。 3.该产品2017年3月2日登记事项变更。 |
批准日期 | 2017-03-23 |
有效期至 | 2022-03-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、苯酚;试剂2:葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林;校准品:葡萄糖、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。 |
预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下储存,有效期12个月。 |