| 注册证号： | 国械注准20153402103 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 360mL（6×60 mL）；120mL（2×60 mL）；600mL（6×100 mL）；100mL（2×50 mL）；50mL（1×50 mL）；180mL（4×45 mL）；210mL（3×70 mL）；200mL（2×100 mL）；240mL（3×80 mL）；300mL（6×50 mL）；600mL（10×60 mL）；2×300测试（2×100 mL）；12×72测试（12×25 mL）；2×250测试（2×60 mL+2×20 mL）；750 测试；1×200测试；4×200测试；校准品1 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153402103 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 360mL（6×60 mL）；120mL（2×60 mL）；600mL（6×100 mL）；100mL（2×50 mL）；50mL（1×50 mL）；180mL（4×45 mL）；210mL（3×70 mL）；200mL（2×100 mL）；240mL（3×80 mL）；300mL（6×50 mL）；600mL（10×60 mL）；2×300测试（2×100 mL）；12×72测试（12×25 mL）；2×250测试（2×60 mL+2×20 mL）；750 测试；1×200测试；4×200测试；校准品1 |
| 结构及组成 | 试剂、校准品/质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:宁波美康生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:美康生物科技股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 试剂、校准品/质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |