注册证号: | 国械注准20153402060 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 30mL(试剂1:1×20mL + 试剂2:1×10mL);60mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL);90mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×30mL);150mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:2×25mL);180mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×60mL);360mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×60mL);6×72测试(试剂1:6×16.8mL + 试剂2:6×8.4mL);540测试;1×250测试;校准品:5×2mL、5×0.5mL;质控品:2 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgE(IgE)的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153402060 |
注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫球蛋白IgE检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 30mL(试剂1:1×20mL + 试剂2:1×10mL);60mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL);90mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×30mL);150mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:2×25mL);180mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×60mL);360mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×60mL);6×72测试(试剂1:6×16.8mL + 试剂2:6×8.4mL);540测试;1×250测试;校准品:5×2mL、5×0.5mL;质控品:2 |
结构及组成 | 试剂1、试剂2、校准品/质控品。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgE(IgE)的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-20 |
有效期至 | 2020-11-19 |
附件 | 注册产品标准、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:宁波美康生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:美康生物科技股份有限公司”。 |
主要组成成分 | 试剂1、试剂2、校准品/质控品。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgE(IgE)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |