| 注册证号： | 浙械注准20152400345 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见附件。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400345 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 详见附件。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-18 |
| 有效期至 | 2020-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，聚乙二醇6000，吐温20，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；试剂2：羊抗人纤维蛋白原抗体，牛血清白蛋白，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；校准品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，纤维蛋白原；质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，纤维蛋白原。 |
| 预期用途 | 用于人血浆中纤维蛋白原（Fg）浓度的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃保存，有效期12个月。 |