| 注册证号： | 浙械注准20152400335 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 详见附件。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400335 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 详见附件。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-11 |
| 有效期至 | 2020-06-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1A ：2-吗琳代乙基磺酸(MES)，金属蛋白酶，；试剂1B：氯化钠；试剂2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)，过氧化物酶（POD），N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4'双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐；THb试剂: 邻甲联苯胺; 溶血剂: 曲拉通X-100；校准品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，血红蛋白，甘氨酸，甘露醇，糖化血红蛋白，二硫苏糖醇；质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，血红蛋白，甘氨酸，甘露醇，糖化血红蛋白，二硫苏糖醇。 |
| 预期用途 | 用于人全血中糖化血红蛋白浓度的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃保存，有效期12个月。 |