| 注册证号： | 浙械注准20142400141 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60mL 试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL；80mL 试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL；120mL 试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL；160mL 试剂1：3×40mL + 试剂2：1×40mL；160mL 试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL；240mL 试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL；240mL 试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL；240mL 试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL；320mL 试剂1：4×60mL | ||
| 适用范围： | 用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20142400141 |
| 注册人名称 | 宁波美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法) |
| 型号、规格 | 60mL 试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL；80mL 试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL；120mL 试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL；160mL 试剂1：3×40mL + 试剂2：1×40mL；160mL 试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL；240mL 试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL；240mL 试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL；240mL 试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL；320mL 试剂1：4×60mL |
| 结构及组成 | 试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)，胆固醇脂酶(CE)，胆固醇氧化酶(CO)，过氧化氢酶，曲拉通X-100；试剂2：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)，过氧化物酶(POD)，4-氨基安替比林(4-AAP)，N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(DSBMT)，叠氮钠；校准品：高密度脂蛋白胆固醇，牛血清白蛋白，乳糖；质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 适用范围 | 用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-31 |
| 有效期至 | 2019-10-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1490－2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |