| 注册证号： | 国械注进20193400336 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | Level 1：1.0 mL×2瓶 Level 2：1.0 mL×2瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193400336 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 产品名称 | 鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)质控品 |
| 型号、规格 | Level 1：1.0 mL×2瓶 Level 2：1.0 mL×2瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液1 mL，牛血清白蛋白10 mg，鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）Level 1：3 ng/mL、Level 2：50 ng/mL（其他内容详见产品说明书）。 |
| 预期用途 | 该产品适用于在东曹株式会社的全自动免疫分析仪上对鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测项目进行质量控制，常规验证东曹株式会社鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）试剂的使用特性，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃保存，有效期12个月。 |