| 注册证号： | 国械注进20193400051 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 校准品（1）：1.0 mL×2瓶； 校准品（2）-（6）：各1.0 mL×2瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193400051 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国山口县周南市开成町4560 |
| 生产地址 | 日本国富山县富山市岩瀬古志町2 |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 产品名称 | 异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)校准品 |
| 型号、规格 | 校准品（1）：1.0 mL×2瓶； 校准品（2）-（6）：各1.0 mL×2瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-02-21 |
| 有效期至 | 2024-02-20 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品（1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液；校准品（2）-（6）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）抗原（具体内容详见产品说明书）。 |
| 预期用途 | 该产品用于异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测项目的校准。（具体内容详见产品说明书） |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |