| 注册证号： | 国械注进20182400443 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 标准模式洗脱液 1 (S)：800mL；标准模式洗脱液 2 (S)：800mL；标准模式洗脱液 3 (S)：800mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182400443 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国山口县周南市开成町4560 |
| 生产地址 | 日本国山口县周南市开成町4560 |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液 |
| 型号、规格 | 标准模式洗脱液 1 (S)：800mL；标准模式洗脱液 2 (S)：800mL；标准模式洗脱液 3 (S)：800mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-11-08 |
| 有效期至 | 2023-11-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 洗脱液为有机酸缓冲液，每种洗脱液均含小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃条件下保存，有效期为24个月。 |