| 注册证号： | 国械注进20182220313 | 分类目录： | 22-10-04 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | HLC-723G11 | ||
| 适用范围： | 该产品基于离子交换高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂和层析柱共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白成分（%或mmol/mol）进行定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182220313 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 生产地址 | 1-37, Fukugawa Minami-machi, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 型号、规格 | HLC-723G11 |
| 结构及组成 | 该产品主要由进样系统、液相色谱系统、操作系统及软件（发布版本 Ver 3）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于离子交换高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂和层析柱共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白成分（%或mmol/mol）进行定量检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6840。 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由进样系统、液相色谱系统、操作系统及软件（发布版本 Ver 3）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于离子交换高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂和层析柱共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白成分（%或mmol/mol）进行定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |