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全自动糖化血红蛋白分析仪

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20172407027 分类目录: 22-10-04
注册公司: 东曹(上海)生物科技有限公司 代理公司: 东曹(上海)生物科技有限公司
规格型号: HLC-723G8
适用范围: 该产品基于离子交换高效液相色谱法(HPLC)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的糖化血红蛋白成分(%或mmol/mol)进行定量检测。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20172407027
注册人名称 东曹株式会社
注册人住所 日本国山口县周南市开成町4560号
生产地址 日本国山口县周南市福川南町1番37号
代理人名称 东曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品信息
产品名称 全自动糖化血红蛋白分析仪
型号、规格 HLC-723G8
结构及组成 该分析仪由主机、进样器和层析柱(标准模式层析柱或变异模式层析柱)及随机软件(发布版本号:5)组成。
适用范围 该产品基于离子交换高效液相色谱法(HPLC)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的糖化血红蛋白成分(%或mmol/mol)进行定量检测。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-11-14
有效期至 2022-11-13
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 该分析仪由主机、进样器和层析柱(标准模式层析柱或变异模式层析柱)及随机软件(发布版本号:5)组成。
预期用途 该产品基于离子交换高效液相色谱法(HPLC)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的糖化血红蛋白成分(%或mmol/mol)进行定量检测。
产品储存条件及有效期 暂缺