| 注册证号： | 国械注进20163403161 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 100次检测用量 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163403161 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 宜山路1289号B座3楼301室 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白AFP检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 型号、规格 | 100次检测用量 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3401759号 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 每20个试剂杯排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份：抗甲胎蛋白（AFP）鼠单克隆抗体固定化微球、抗甲胎蛋白（AFP）鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。（其他内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于血清或肝素血浆中甲胎蛋白（AFP）抗原浓度的测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒储存在2～8℃避光条件下，有效期12个月。 |