| 注册证号： | 国械注进20162404204 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | Level 1和Level 2：各1.0mL装×2瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行质量控制，常规验证东曹全段甲状旁腺激素试剂的使用特性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404204 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 产品名称 | 全段甲状旁腺激素质控品 |
| 型号、规格 | Level 1和Level 2：各1.0mL装×2瓶 |
| 结构及组成 | PTH（1-84）Level 1：50 pg，Level 2：800 pg，pH6.0，冻结干燥前的溶液量：1mL/瓶。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行质量控制，常规验证东曹全段甲状旁腺激素试剂的使用特性。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | PTH（1-84）Level 1：50 pg，Level 2：800 pg，pH6.0，冻结干燥前的溶液量：1mL/瓶。 |
| 预期用途 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行质量控制，常规验证东曹全段甲状旁腺激素试剂的使用特性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期：12个月 |