| 注册证号： | 国械注进20162404044 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 水平1：4瓶×0.5 mL，水平2：4瓶×0.5 mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于糖化血红蛋白检测的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404044 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产地址 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
| 型号、规格 | 水平1：4瓶×0.5 mL，水平2：4瓶×0.5 mL。 |
| 结构及组成 | 人血细胞纯化制备的冻干品：总血红蛋白浓度约为4 g/dL。 |
| 适用范围 | 本产品用于糖化血红蛋白检测的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人血细胞纯化制备的冻干品：总血红蛋白浓度约为4 g/dL。 |
| 预期用途 | 本产品用于糖化血红蛋白检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8 ℃下保存24个月。 |