| 注册证号： | 国械注进20162400921 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | GX洗脱缓冲液1: 800mL×1瓶； GX洗脱缓冲液2: 800mL×1瓶； GX洗脱缓冲液3: 800mL×1瓶； GX溶血洗净液: 2000mL×2瓶； 打印纸 2卷；过滤器 2个。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400921 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产地址 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 宜山路1289号B座3楼301室 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒 |
| 型号、规格 | GX洗脱缓冲液1: 800mL×1瓶； GX洗脱缓冲液2: 800mL×1瓶； GX洗脱缓冲液3: 800mL×1瓶； GX溶血洗净液: 2000mL×2瓶； 打印纸 2卷；过滤器 2个。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.12，“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 ”。 |
| 主要组成成分 | GX洗脱缓冲液为有机酸缓冲液，每种缓冲液均含有小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂；GX溶血洗净液含有表面活性剂及小于0.1%的防腐剂叠氮化钠。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（s-A1c）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封产品在4～30℃下保存，有效期24个月。 |