| 注册证号： | 国械注进20153403445 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 校准品（1）-（2）：各1.0mL装×2瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153403445 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 宜山路1289号B座3楼301室 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)校准品 |
| 型号、规格 | 校准品（1）-（2）：各1.0mL装×2瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.01，“代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 主要组成成分 | 甲胎蛋白（AFP）校准品（1）：磷酸盐，甲胎蛋白（AFP）阴性人血清； 甲胎蛋白（AFP）校准品（2）：甲胎蛋白（AFP），磷酸盐，甲胎蛋白（AFP）阴性人血清。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对甲胎蛋白（AFP）检测项目进行定标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃的条件下，有效期为12个月。 |