| 注册证号： | 国械注进20152402460 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 100次检测用量（20试剂Cup/板×5） | ||
| 适用范围： | 用于检测血清或肝素血浆中人生长激素（hGH）的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402460 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人生长激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 型号、规格 | 100次检测用量（20试剂Cup/板×5） |
| 结构及组成 | ST AIA-PACK人生长激素检测试剂：每20个试剂杯排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份：抗hGH鼠单克隆抗体固定化微球，抗hGH鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。 |
| 适用范围 | 用于检测血清或肝素血浆中人生长激素（hGH）的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年11月17日同意更正代理人住所内容，2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.13，“代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |