| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2401572号(更) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 100次检测用量 | ||
| 适用范围： | 该产品为通过1步夹心EIA(IEMA)法测定EDTA血浆中的B-型脑尿钠肽测定专用试剂,作为辅助诊断使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401572号(更) |
| 注册人名称 | ST AIA-PACK BNP |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 宜山路1289号B座3楼301室 |
| 产品名称 | B-型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 型号、规格 | 100次检测用量 |
| 结构及组成 | 鼠抗BNP单克隆抗体固定化磁微粒、鼠抗BNP单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围 | 该产品为通过1步夹心EIA(IEMA)法测定EDTA血浆中的B-型脑尿钠肽测定专用试剂,作为辅助诊断使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-10-23 |
| 有效期至 | 2019-10-22 |
| 附件 | 注册产品标准、产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 主要组成成分 | 鼠抗BNP单克隆抗体固定化磁微粒、鼠抗BNP单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。(具体内容详见说明书) |
| 预期用途 | 该产品为通过1步夹心EIA(IEMA)法测定EDTA血浆中的B-型脑尿钠肽测定专用试剂,作为辅助诊断使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |