| 注册证号： | 国械注进20143405174 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 校准品(1)-(6):各1.0 mL×2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143405174 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 宜山路1289号B座3楼301室 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白E校准品 |
| 型号、规格 | 校准品(1)-(6):各1.0 mL×2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-21 |
| 有效期至 | 2019-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.23，“代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 主要组成成分 | 校准品(1)：50 mM 磷酸缓冲液、血清白蛋白；校准品(2)-(6)：IgE、50 mM 磷酸缓冲液、血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的免疫球蛋白E检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白E的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在2～8℃和避光室内，有效期1年。 |