| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404345号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 100次检测用量(20试剂Cup/板× 5) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404345号 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 型号、规格 | 100次检测用量(20试剂Cup/板× 5) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4960-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.23，“代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品每20杯试剂排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种：抗人绒毛膜促性腺激素鼠单克隆抗体固定化微球、抗人绒毛膜促性腺激素鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：检测试剂盒贮存在2～8℃和避光室内；有效期：试剂不开封，生产日期后1年内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本品用于体外定量测定血清或血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |