注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2404267号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
规格型号: | 100次检测用量(20试剂Cup/板×5) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404267号 |
注册人名称 | 东曹株式会社 |
注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
型号、规格 | 100次检测用量(20试剂Cup/板×5) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-01 |
有效期至 | 2019-08-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 4788-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.24,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
主要组成成分 | ST AIA-PACK肌红蛋白检测试剂盒,每20个试剂杯排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。 每次检测所用试剂主要包括以下几种:鼠抗肌红蛋白单克隆抗体固定化微球、鼠抗肌红蛋白单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:检测试剂盒贮存在2~8℃和避光室内;有效期:试剂不开封,生产日期后1年内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中肌红蛋白的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |