注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403924号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
规格型号: | 校准品(1)-(2):各1.0mL×2。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403924号 |
注册人名称 | 东曹株式会社 |
注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素-β亚基校准品 |
型号、规格 | 校准品(1)-(2):各1.0mL×2。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-09 |
有效期至 | 2019-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 4559-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.01.28,“宜山路1289号B座3楼301室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
主要组成成分 | 校准品(1):人绒毛膜促性腺激素阴性人血清; 校准品(2):人绒毛膜促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素阴性人血清。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:该产品贮存在2~8℃和避光室内,可以稳定保存一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品适用于对人绒毛膜促性腺激素-β亚基检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素-β亚基的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |