| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1400715号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | No.1(S)：10×800mL、No.2(S)：10×800mL、No.3(S)：10×800mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测全血样本的糖化血红蛋白(s-Alc)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1400715号 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产地址 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 洗脱缓冲液(变异模式) |
| 型号、规格 | No.1(S)：10×800mL、No.2(S)：10×800mL、No.3(S)：10×800mL。 |
| 结构及组成 | 该产品为有机酸缓冲液，每种缓冲液均含小于0.05%的叠氮钠作为防腐剂。产品有效期：未开封产品4-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测全血样本的糖化血红蛋白(s-Alc)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年8月1日同意更正产品预期用途内容，2014年1月17日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 7836-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |